2 dydžio želatinos kapsulės

2 dydžio želatinos kapsulės yra farmacinės -klasės kapsulės, skirtos miltelių arba skystų ingredientų kapsuliavimui, dažniausiai naudojamos vaistažolių papildams, vitaminams ar vaistams, kuriems reikia tikslių, mažesnių dozių‌, suderinant praktiškumą ir paciento patogumą.

1. 100% kapsulės želatinos, gautos iš galvijų žaliavų, farmacinės kapsulės laipsnis.

 

2. Profesionalus tuščių kietų kapsulių gamintojas 13 metų su pažangia įranga.

 

3. Griežta kokybės kontrolė.

 

4. Greitas aptarnavimas ir pristatymas-laiku.

 

5. Priimkite individualų užsakymą, galima spalvomis, logotipo spausdinimu.

 

6. Gamyklos kaina.

• Siekiant gaminti aukštos-kokybiškas, saugias, sveikas tuščias kapsules, kiekviename gamybos etape taikomos griežtos veiklos procedūros ir kokybės kontrolė.

 

• Nuo žaliavos pasirinkimo iki gamybos proceso ir gatavų kapsulių patikrinimo – viskas griežtai laikantis standartų.

Kontrolė

 

Vadovaukitės cGMP, kad organizuotumėte gamybą ir kokybės valdymą, sukurtumėte kokybės užtikrinimo sistemą, o laboratorija atliks CNAS sertifikavimą.

Kokybės tikslai: 100 % produktų rinkos mėginių ėmimo dažnis, reikšmingi kokybės ir saugos nelaimingi atsitikimai iki nulio, pirmaujantys produktų ir paslaugų pramonės standartai

Mūsų gaminys atitinka Kinijos farmakopėjos standartus ir yra išlaikęs tarptautinius sertifikatus, tokius kaip HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 ir ISO22000.

Transporto paslaugos

Atlikę gaminio patikrinimą, mes nedelsdami suorganizuosime specialias transporto priemones, šaldytuvus, oro siuntas, greitąsias ir kitas paslaugas pagal klientų poreikius, kad efektyviai patenkintume skirtingų klientų tiekimo poreikius.

• PE maišelis + aliuminio folijos maišelis + šešių paviršių putplasčio plokštė +5 sluoksnių gofruotoji kartoninė dėžutė

 

• Dėžutės dydis 60x73x40cm, tūris 0,18 kubinių metrų, bruto svoris yra apie 15 kg vienoje dėžutėje

 

• Laikymo sąlygos: Temperatūra: 15 laipsnių ~ 25 laipsnių, Drėgmė: 35% ~ 65%

 

• 20 colių šaldytuvo talpa: 140 dėžučių tuščių kapsulių.

 

• 40 colių šaldytuvo talpykla: 345 dėžutės tuščios kapsulės.

 

Galima pritaikyti pagal kliento reikalavimus.

1. 2 dydžio želatinos kapsulių transportavimo sąlygos
2 dydžio želatinos kapsulės, kaip ir kitos kietos tuščios želatinos kapsulės, yra jautrios aplinkos sąlygoms, tokioms kaip temperatūra, drėgmė ir šviesa. Transportavimo metu, siekiant užtikrinti produkto kokybę, būtina išlaikyti kapsulių fizinį vientisumą ir cheminį stabilumą.

Pagrindinės transportavimo taisyklės apima:

Temperatūros kontrolė: Idealiu atveju želatinos kapsulės turėtų būti transportuojamos 15–25 laipsnių temperatūroje. Aukštos temperatūros poveikis gali suminkštėti, prilipti arba deformuotis, o esant žemai temperatūrai, jie gali tapti trapūs.

Drėgmės kontrolė: Santykinė drėgmė (RH) turi būti palaikoma 35–65 %. Dėl drėgmės pertekliaus kapsulės gali išsipūsti arba prilipti, o ypač sausos sąlygos gali sukelti įtrūkimus.

Pakuotė: kapsulės paprastai uždaromos drėgmei{0}}atspariuose, antistatiniuose PE maišeliuose ir supakuotos į aukštos-barjerines dėžutes arba pluošto statines. Pakuotė turi apsaugoti kapsules nuo šviesos, drėgmės ir fizinių pažeidimų.

Transportavimo būdas: pirmenybė teikiama{0}}sunkvežimiams arba konteineriams su oro kondicionieriumi, ypač esant ekstremaliam klimatui. Smūgis ir vibracija turi būti sumažinti iki minimumo, kad būtų išvengta sulūžimo ar miltelių nutekėjimo, jei iš anksto{2}}užpildoma.

Naudojimas: pakraunant ir iškraunant kapsules reikia elgtis atsargiai, kad būtų išvengta slėgio ar suspaudimo.

2. Laikymo sąlygos
Norint išlaikyti želatinos kapsulių mechanines ir chemines savybes visą jų galiojimo laiką, labai svarbu tinkamai laikyti.

Rekomenduojamos laikymo sąlygos:

Temperatūra: 15–25 laipsniai

Santykinė oro drėgmė: 35–65 % santykinis drėgnis

Vėdinimas: sandėliavimo patalpos turi būti gerai{0}}vėdinamos ir atokiau nuo stiprių kvapų, chemikalų ar lakiųjų medžiagų, galinčių paveikti želatiną.

Šviesa: Laikyti atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių, kad nepakeistų arba nepablogėtų spalva.

Sukrovimas: nedėkite sunkių daiktų ant kapsulių dėžučių, kad išvengtumėte deformacijos.

Pirmas-In-First-Out (FIFO): kapsulių partijos turi būti naudojamos gamybos tvarka, kad būtų užtikrintas šviežumas.

Jei laikomos tokiomis rekomenduojamomis sąlygomis, 2 dydžio želatinos kapsulių tinkamumo laikas paprastai yra 24 mėnesiai.

3. Fizikinio ir cheminio tyrimo elementai
Siekiant užtikrinti kokybę, saugumą ir nuoseklumą, želatinos kapsulėms atliekamas išsamus fizikinių ir cheminių tyrimų rinkinys. Šie testai atitinka farmakopėjos standartus, tokius kaip USP, EP arba ChP.

Pagrindiniai bandymo elementai yra:

Išvaizda

Kapsulės turi būti cilindrinės, lygaus paviršiaus, be įtrūkimų, įlenkimų ar deformacijų.

Spalva turi būti vienoda, be dėmių ar dėmių.

Dydis ir matmenys

Kapsulės korpusas ir dangtelis turi atitikti konkrečias 2 dydžio skersmens ir ilgio specifikacijas.

Tolerancijos yra griežtai stebimos, kad būtų užtikrintas suderinamumas su pildymo mašinomis.

Drėgmės kiekis

Paprastai kontroliuojamas 13,0–16,0 %, kad būtų išlaikytas elastingumas ir išvengta trapumo.

Matuojama naudojant Karlo Fišerio titravimo arba termogravimetrinius metodus.

Skilimo laikas

Kapsulės turi visiškai suirti 0,5 % druskos rūgštyje (imituojant skrandžio skystį) per 10 minučių, nebent būtų pakeista kitaip.

Mikrobų ribos

Bendras aerobinių mikrobų skaičius (TAMC): mažesnis arba lygus 1000 KSV/g

Bendras mielių ir pelėsių skaičius (TYMC): mažesnis arba lygus 100 KSV/g

Patogenų nebuvimas: neturi būti aptikta E. coli, Salmonella, S. aureus

Praradimas džiovinant

Naudojamas vandens ir lakiųjų medžiagų kiekiui matuoti; padeda įvertinti drėgmės stabilumą.

Sunkieji metalai ir tirpiklių likučiai

Kad būtų užtikrintas saugumas, jis turi atitikti farmakopėjos ribas.

Gelio stiprumas (žydėjimo vertė)

Nurodo želatinos gebėjimą stingti; paprastai apie 150–250 Bloom kapsulės -rūšio želatinai.

Klampumas

Svarbus inkapsuliavimo procesui; užtikrina tinkamą apvalkalo susidarymą.

Dažiklis ir priedų turinys

Jei naudojami dažikliai arba drumstikliai (pvz., titano dioksidas arba geležies oksidas), jų koncentracijos turi atitikti norminius standartus.

Išvada
Tinkamas 2 dydžio želatinos kapsulių transportavimas ir laikymas yra būtini norint išlaikyti jų funkcionalumą ir saugumą. Tuo tarpu griežti fizikiniai ir cheminiai bandymai užtikrina, kad kapsulės atitiktų farmakopėjos ir klientų -konkrečius kokybės standartus. Ši praktika yra labai svarbi norint užtikrinti nuoseklų kapsulės veikimą farmacijos ir mitybos reikmėms.

Populiarus Žymos: 2 dydžio želatinos kapsulės, Kinijos 2 dydžio želatinos kapsulių gamintojai, tiekėjai, gamykla