Gaminant ir kasdien laikant vaistus ir sveikatos papildus, tuščios želatinos kapsulės yra viena iš labiausiai paplitusių pagalbinių medžiagų. Daugelis gamintojų ar vartotojų pastebi, kad kapsulių apvalkalai žiemą tampa trapūs, todėl kyla klausimas: ar želatinos kapsulės taps kietos esant žemai temperatūrai? Atsakymas yra taip. Šiame straipsnyje bus paaiškintos šio reiškinio priežastys ir pagrindinės atsargumo priemonės tuščių želatinos kapsulių laikymui.
Ar želatinos kapsulės taps kietos esant žemai temperatūrai?
Pagrindinis tuščių želatinos kapsulių komponentas yra farmacinė-rūšio želatina – didelės-molekulinės -masės medžiaga, išgaunama iš gyvūninio kolageno. Unikalios želatinos savybės lemia, kad ji yra labai jautri aplinkos temperatūrai ir drėgmei.
Žemos -temperatūros aplinkoje (paprastai žemesnėje nei 15 laipsnių / 59 laipsnių F) susilpnėja želatinos molekulinių grandinių mobilumas ir keičiasi mikroskopinis drėgmės pasiskirstymas kapsulės apvalkale. Tai keičia fizines kapsulės sienelės savybes, pasireiškiančias kietėjimu, trapumu ir pradinio elastingumo praradimu. Tokios būsenos suspaudimo ar kirpimo jėgomis kapsulės labai linkusios įtrūkti, suskilti ties siūlėmis arba ištekėti milteliai. Tai ne tik paveikia produkto išvaizdą, bet ir gali lemti netikslų dozavimą.
Tuščių želatinos kapsulių laikymo atsargumo priemonės
Norint išlaikyti optimalią tuščių želatinos kapsulių kokybę ir išvengti jų kietėjimo šaltyje ar suirimo nuo drėgmės, reikia laikytis šių griežtų laikymo atsargumo priemonių:
1. Griežtai kontroliuoti aplinkos temperatūrą
Laikymo temperatūra turi būti 15–25 laipsnių (59–77 laipsnių F). Staigiai nukritus žiemos temperatūrai, sandėliuose reikia imtis šiltinimo priemonių; vasarą reikalingos vėsinimo priemonės. Niekada nedėkite kapsulių tiesiai į nešildomą šaltą saugyklą arba lauke, kur užšąla.
2. Palaikykite tinkamą santykinę drėgmę
Želatina yra hidrofilinė. Dėl per didelės aplinkos drėgmės kapsulės sugers drėgmę, taps minkštos, lipnios ir deformuosis. Ir atvirkščiai, per maža drėgmė (mažiau nei 35%) pagreitins drėgmės praradimą, todėl jie taps trapūs. Sandėlio santykinę drėgmę rekomenduojama reguliuoti nuo 35% iki 65%.
3. Laikykite sandariai uždarytą ir atokiai nuo šviesos
Tuščios želatinos kapsulės turi būti laikomos vėsioje, sausoje ir tamsioje aplinkoje. Atidarius originalią pakuotę, ją reikia nedelsiant uždaryti, kad būtų išvengta ilgalaikio oro poveikio, dėl kurio gali netekti drėgmės arba ji gali susigerti.
4. Venkite šilumos šaltinių ir vandens
Sandėliavimo vieta turi būti atokiai nuo radiatorių, viryklių, tiesioginių oro kondicionavimo angų ir vandens šaltinių. Lokalus didelis karštis arba didelė drėgmė gali negrįžtamai pakenkti fizinėms ir cheminėms kapsulių savybėms.
5. Laikykitės principo „Pirmas-Į, pirmas-Išeis“ (FIFO)
Valdant sandėlį, išsiuntimas turėtų griežtai laikytis gamybos partijų numerių ir laikymo trukmės, kad būtų išvengta natūralaus kapsulių senėjimo dėl ilgo sandėliavimo. Bendras tinkamumo laikas yra nuo 18 iki 24 mėnesių; kapsulių, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, užpildyti negalima.
Išvada
Tuščios želatinos kapsulėsiš tiesų sukietėja ir tampa trapūs esant žemai temperatūrai, o tai yra natūralus reiškinys, nulemtas jų medžiagų savybių. Jei transportavimo ir sandėliavimo metu griežtai laikomasi pirmiau minėtų atsargumo priemonių saugojimui, o temperatūra ir drėgmė yra gerai-kontroliuojama, kapsulių pažeidimo galima veiksmingai išvengti, taip išsaugant vaistų ir sveikatos papildų kokybę bei vaistų saugą.
